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Studien - Wave Substudie "Wavelet unter Belastung"

Worldwide Application Study of Marquis™
VR Enhancements

Anwendungsbeobachtung zum Einkammer ICD Marquis™ VR

Wavelet unter Belastung

Fragestellung
Wie gut arbeitet die neue Wavelet Morphologie Erkennung bei Sinustachykardien?

Studiendesign
Bei der vorliegenden Substudie handelt es sich um eine multizentrisch randomisierte Studie, bei der das Wavelet-Kriterium im Belastungstest bei verschiedenen EGM-Ableitungen getestet werden soll.

Die vorgeschlagenen EGM-Ableitungen lauten:

HVA

HVX
HVA

HVB
V_tip

V_ring

Eine gemeinsame Randomisierungsliste legt eine zu testende EGM-Ableitung pro Klinik fest. Aufgrund der Regenerationsphase nach Belastung erscheint eine zweite unabhängige Testung nicht sinnvoll.

Datenerfassung
Die Datenerfassung erfolgt beim 1 M- oder 3 M Follow-Up.

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