MPG, Sicherheitstechnischen
Kontrollen oder anderen gesetzlichen Vorschriften
Medizinprodukterecht
Hier finden Sie nützliche Links und
Informationen rund ums Medizinprodukterecht!
Bei speziellen Fragestellungen zu Medtronic
Produkten wenden Sie sich bitte an: TWS.trouble@medtronic.com
Gesetzestexte: EG Richtlinien, Medizinproduktegesetz,
Verordnungen
EG - Richtlinien:
http://www.newapproach.org/directiveList.asp
Medizinproduktegesetz/Verordnungen:
http://www.dimdi.de/germ/mpg/mp-recht.htm
Formblätter:
Formblatt für Betreibermeldungen von
Vorkommnissen und Beinahevorkommnissen nach § 3 MPBetreibV:
http://bfarm.de/de_ver/medizinprod/fb_mpg2_betr.pdf
Medtronic Übergabeprotokoll: pdf
Medtronic Software Einweisungsformular: pdf
Medtronic Garantiebestimmungen:
Antworten auf häufig gestellte
Fragen:
Nützliche Links:
http://www.bfarm.de
http://www.fda.go
http://www.dimdi.de
http://www.medical-devices.gov.uk
http://www.bmgesundheit.de
http://www.newapproach.org
http://europa.eu.int/index_de.htm
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