Definizioni cliniche

La descrizione della stenosi e della restenosi, ai fini della quantificazione e della documentazione dell'efficacia degli stent a rilascio di farmaco, si basa su diversi parametri.

Il seguente è un breve glossario dei termini principali.

Restenosi angiografica binaria (ABR), consiste nel restringimento del diametro del lume di almeno del 50%, in un qualsiasi punto della lesione. Si rileva confrontando l'angiografia di controllo con quella post-procedura.

Perdita tardiva (LL): equivale alla differenza nel diametro minimo del lume (MLD) rilevata dal confronto dell'angiogramma di controllo con l'angiogramma post trattamento.
La perdita tardiva all'interno dello stent equivale al diametro minimo del lume all'interno dello stent dopo il trattamento, meno il diametro minimo del lume all'interno dello stent al controllo.
La perdita tardiva all'interno del segmento equivale al diametro minimo del lume all'interno del segmento con lo stent (5 mm prossimali + stent + 5 mm distali) dopo il trattamento, meno il diametro minimo del lume del segmento con stent al controllo.

Indice di perdita tardiva: corrisponde al rapporto fra la perdita tardiva e il guadagno acuto.

Principali eventi avversi cardiaci (MACE): combinazione dei seguenti eventi clinici: decesso (legato a cause cardiache), infarto miocardico Q e non Q, rivascolarizzazione del vaso lesionato (TLR) e interventi di by-pass coronarico (CABG).

Percentuale di stenosi del diametro (%DS): parte del lume occupata dall'intima (espressa come % del diametro di riferimento), calcolata dall'angiografia coronarica quantitativa (QCA).

Volume ostruttivo percentuale (%): è il volume (espresso come % rispetto al volume del vaso di riferimento) occupato da tessuto iperplasico neointimale all'interno del segmento trattato con lo stent; è una misura tridimensionale ottenuta tramite IVUS.

Rivascolarizzazione della lesione (TLR): qualsiasi rivascolarizzazione (effettuata tramite procedura percutanea o intervento chirurgico di by-pass) della lesione precedentemente trattata.
Si ha la TLR clinica quando il paziente viene sottoposto a procedura percutanea (PCI) o a intervento chirurgico di by-pass a causa di sintomi ischemici.
Si ha la TLR non clinica quando il paziente viene sottoposto a procedura di rivascolarizzazione non di emergenza, in genere per una stenosi di diametro superiore al 50%, calcolata dall'angiografia coronarica quantitativa.

Rivascolarizzazione del vaso target (TVR): qualsiasi rivascolarizzazione (effettuata tramite procedura percutanea o intervento chirurgico di by-pass) del medesimo vaso interessato dalla lesione precedentemente trattata

Complicazioni vascolari (TVF): combinazione di due distinti endpoint: TVR e MACE.