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RINUS (Reveal IN Unexplained Syncope)

Lo studio si svolge sul territorio nazionale in collaborazione con la LICE (Lega Italiana Contro l'Epilessia). Lo studio affronta il problema della misdiagnosi di epilessia.

Numero di centri coinvollti: 16

Chairmen dello studio: Prof. Raffaele Canger, Prof. Federico Lombardi (Milano)

Obiettivi dello studio:

  1. Individuazione delle caratteristiche cliniche dei pazienti che possono essere studiati efficacemente con "Reveal".
  2. Stabilire con analisi multivariata quali variabili cliniche o combinazioni di variabili cliniche differenziano meglio tra sincope cardiovascolare e crisi epilettica.
  3. Sviluppo di protocolli diagnostici appropriati per i pazienti con episodi rari di dubbio inquadramento per migliorare la velocità diagnostica, l'accuratezza e il costo-beneficio delle indagini.
  4. Valutazione dei costi.

Criteri di inclusione:

  • Età: 14-65 anni
  • Almeno 2 episodi di p.d.c. nell'ultimo anno, che non siano inquadrabili sulla base delle valutazioni anamnestiche, EEGrafiche, cardiologiche.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità a dare il consenso informato.
  • Gravidanza.
  • Abuso di alcool o stupefacenti.

Dispositivi utilizzati: Reveal Plus 9526 in pazienti con episodi di perdita di coscienza non inquadrabili sulla base delle indagini strumentali standard di tipo neurologico e cardiologico.

Persona MDT di riferimento per lo studio:

  • Roberta Migliorini [ roberta.migliorini@medtronic.com ]

Stato dello studio: Lo studio è in corso dal 28 Giugno 2000. La chiusura dello studio è prevista al raggiungimento di 40 pazienti arruolati.

Pubblicazioni: - Lo studio è stato ufficialmente presentato sul "Bollettino della Lega Italiana contro l'Epilessia" numero 111 (Gennaio/Marzo 2001).

Contatti:
Roberta Migliorini (roberta.migliorini@medtronic.com)



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