“REVEAL PLUS REGISTRY FOR THE MANAGEMENT AND RISK STRATIFICATION OF INHERITED ARRHYTHMOGENIC DISORDERS”
Si tratta di uno studio monocentrico (IRCCS Fondazione S. Maugeri di Pavia),
che verrà esteso a più centri in un secondo momento.
Chairman dello studio: Prof.ssa Sivlia Priori
(Pavia)
Obiettivi dello studio:
Lo scopo principale dello studio consiste nel valutare
il ruolo del Loop Recorder Impiantabile (LRI) Reveal Plus, per la stratificazione
del rischio e il trattamento di pazienti con malattie aritmogeniche ereditarie
ed in particolare in pazienti affetti da sindrome di Brugada.
Criteri di inclusione:
Pazienti asintomatici affetti da sindrome di Brugada con pattern ECG spontaneo
e pazienti giunti alla diagnosi solo dopo test alla flecainide.
Pazienti aventi CPVT (Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia)
con storia di sincope oppure con evidenza di tachicardie ventricolari non
sostenute indotte da meccanismi adrenergici (per monitorare l'efficacia della
terapia beta bloccante).
Portatori asintomatici di mutazioni ai geni dei canali ionici cardiaci.
Individui con sincope inspiegata a seguito di pattern diagnostico negativo.
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti con indicazioni all'impianto di ICD in accordo alle linee
guida correnti.
Pazienti con arresto cardiaco documentato.
Pazienti con una diagnosi certa e con evidenza di episodi sincopali severi
(associati a perdita di urina, perdita prolungata di coscienza, cianosi, etc.).
Pazienti affetti da sincope e con di familiarità di morte improvvisa
in parenti di giovane età di primo grado.
Pazienti che richiedono specificatamente l'impianto di un dispositivo terapeutico,
nonostante l'evidenza clinica di rientrare in un livello di medio-basso rischio.
Dispositivi utilizzati: Reveal Plus 9526.
Persona MDT di riferimento per lo studio:
Roberta Migliorini [ roberta.migliorini@medtronic.com
]
Stato dello studio:
Lo studio è in corso; data di inizio dello studio:
23 Luglio 2001. La chiusura è prevista al raggiungimento di 50 pazienti
arruolati.
