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| | Informations relatives au produit
Lors de l'implantation d'un système Activa®,
on implante chirurgicalement dans le cerveau une sonde avec quatre électrodes
de 1,5 mm, reliée en sous-cutané par une extension à un
neurostimulateur implanté près de la clavicule. La stimulation
électrique est réglable d'une manière non invasive pour
répondre aux besoins de chaque patient.
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Composants implantables
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Neurostimulateur
Le neurostimulateur Kinetra™ est un neurostimulateur à deux
voies totalement implantable et programmable d'une manière non
invasive.
Un seul neurostimulateur suffit pour un traitement
bilatéral, ce qui réduit la durée de l'opération
et le traumatisme du patient. Le neurostimulateur Kinetra a une pile d'une
longévité inégalée et peut être utilisé
indifféremment pour la stimulation bilatérale ou unilatérale.
S'il est utilisé unilatéralement,
une deuxième sonde peut être ajoutée ultérieurement.
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Electrodes quadripolaires DBS™
Sonde : chaque sonde est constituée de quatre fils isolés
très fins terminés par quatre électrodes de 1,5 mm.
La sonde est implantée dans le noyau sous-thalamique (NST) ou dans
le globus pallidus interne (GPi) dans le cas de la maladie de Parkinson
ou dans le noyau ventral intermédiaire (VIM) dans le cas du tremblement
d'origine parkinsonienne ou du tremblement essentiel. La sonde applique
la stimulation avec une électrode ou une combinaison d'électrodes.
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Extension à profil réduit
Fil isolé passant sous le cuir chevelu, le long du cou et de l'épaule
pour aboutir au neurostimulateur implanté. |
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Composants
à l'usage du patient
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Télécommande Access™
La télécommande Access permet aux patients de régler
leur thérapie, maximisant son efficacité dans les limites
prescrites par le médecin.
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Contrôle par le
médecin - les paramètres sont réglés et
verrouillés par le médecin.
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Responsabilisation - conçu
pour permettre aux patients de prendre en charge leur maladie et de
réduire leur dépendance vis-à-vis de la communauté
médicale.
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Source d'information -
un témoin lumineux permet de contrôler l'état
de la pile du neurostimulateur.
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Composants
à l'usage du médecin
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Le stimulateur de test
neurologique
Le clinicien peut utiliser le stimulateur
de test en préopératoire après la mise en place
des sondes pour tester la réaction du patient à la thérapie
Activa avant l'implantation du système.
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Programmateur clinique
Le programmateur N'Vision™ permet aux médecins de programmer
à distance les neurostimulateurs Kinetra™. Cet appareil léger
et portatif est utilisable n'importe où et à tout moment.
Avec son écran tactile et la possibilité d'imprimer sur
une imprimante de bureau classique ou sur une imprimante portative, le
programmeur N'Vision est un accessoire clinique essentiel pour tout médecin
qui demande les normes de prise en charge des patients les plus élevées.
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Implantation du système
Activa®
Le système Activa est implanté par neurochirurgie fonctionnelle
stéréotaxique à l'aide d'un cadre stéréotaxique
et de techniques d'imagerie, comme l'imagerie par résonance magnétique
(IRM) ou la tomodensitométrie, pour cartographier et localiser la cible
dans le cerveau. La sonde est introduite dans le crâne par un trou de
trépan et implantée dans la zone ciblée du cerveau.
Avant l'implantation de la sonde, le cuir chevelu du patient est anesthésié.
On pratique le trou de trépan et l'on introduit dans le cerveau une électrode
de test. Le patient reste éveillé, conscient et le neurochirurgien
et un spécialiste des troubles du mouvement peuvent tester la stimulation
afin de maximiser la suppression des symptômes et de réduire au
minimum les effets secondaires avant de mettre en place la sonde de stimulation
chronique.
Une fois la sonde de stimulation chronique en place, le patient est mis sous
anesthésie générale. Puis l'on passe une extension sous
le cuir chevelu et sous la peau du cou et de l'épaule afin de relier
la sonde au neurostimulateur. Enfin, une petite incision est pratiquée
près de la clavicule et le neurostimulateur est implanté en sous-cutané.
AVERTISSEMENT
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Les dispositifs médicaux présentés
dans ce document font l’objet d'indications et de contre-indications.
Il est impératif de se reporter au manuel avant toute utilisation
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