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Sélection des patients

Détermination de candidats à la thérapie Activa®

La thérapie Activa de contrôle de la maladie de Parkinson peut être appropriée pour les patients qui

sont diagnostiqués avec une maladie de Parkinson idiopathique avancée dopasensible,
présentent des symptômes que la pharmacothérapie ne suffit pas à maîtriser
et présentent des symptômes moteurs entraînant une invalidité fonctionnelle importante.

Règles de sélection des patients pour la thérapie Activa® de contrôle de la maladie de Parkinson

La thérapie Activa de contrôle de la maladie de Parkinson est employée pour les patients
	qui souffrent de la maladie de Parkinson à un stade avancé. Il convient de dépister soigneusement les patients qui présentent d'autres troubles du mouvement qui risquent d'être insensibles à la thérapie Activa.
	sur lesquels le traitement par la lévodopa s'est avéré efficace. Il n'a pas été démontré que la thérapie Activa améliore les symptômes qui ne sont pas également sensibles à la lévodopa.
	dont les symptômes ne sont pas (ou ne sont plus) suffisamment maîtrisés par les traitements médicamenteux.

Considérations générales pour la sélection des patients
	Le patient doit être un candidat aux procédures stéréotaxiques. Le patient doit être physiquement capable de subir l'opération chirurgicale et doit être capable de coopérer en répondant aux questions et en suivant les instructions pendant l'opération.
	L'opération d'implantation Activa n'est généralement pas envisageable pour les patients présentant une baisse importante des facultés mentales ou atteints de démence.
	Le patient doit comprendre la nature du traitement et être capable d'utiliser le contrôleur de thérapie Access.
	Le patient doit être disponible pour les consultations périodiques de suivi.

Utilisation pour des populations spécifiques
La sécurité et l'efficacité de cette thérapie n'ont pas été établies pour les patients suivants :
	Les patients atteints d'affections neurologiques d'origine autre qu'une maladie de Parkinson idiopathique
	Les patients ayant subi une ablation chirurgicale antérieure
	Les femmes enceintes
	Les patients atteints de démence
	Les patients souffrant de coagulopathie
	Les dépressifs modérés ou sévères
	Les patients âgés de moins de 18 ans
	Les patients âgés de plus de 75 ans

La thérapie Activa de contrôle du tremblement peut être appropriée pour les patients dont

le tremblement invalidant de l'extrémité supérieure est dû au tremblement essentiel ou à la maladie de Parkinson.
le tremblement constitue une invalidité fonctionnelle importante.
le tremblement est réfractaire au traitement pharmacologique.

Règles de sélection des patients pour la thérapie Activa® de contrôle du tremblement

La thérapie de contrôle du tremblement Activa est employée pour les patients
	qui souffrent d'un tremblement invalidant de l'extrémité supérieure dû au tremblement essentiel ou à la maladie de Parkinson.
	qui présentent un tremblement non maîtrisé par la médication (un tremblement invalidant résiduel ou des effets secondaires réfractaires persistent).
	dont le tremblement constitue une invalidité importante d'après le médecin et le patient.

Considérations générales pour la sélection des patients
	Le patient doit être un candidat aux procédures stéréotaxiques. Le patient doit être physiquement capable de subir l'opération chirurgicale et doit être capable de coopérer en répondant aux questions et en suivant les instructions pendant l'opération.
	L'opération d'implantation Activa n'est généralement pas envisageable pour les patients présentant une baisse importante des facultés mentales ou atteints de démence.
	Le patient doit comprendre la nature du traitement et être capable d'utiliser le contrôleur de thérapie Access.
	Le patient doit être disponible pour les consultations périodiques de suivi.

Utilisation pour des populations spécifiques
La sécurité et l'efficacité de cette thérapie n'ont pas été établies pour les patients suivants :
	Les patients traités par la stimulation thalamique bilatérale
	Les patients souffrant d'affections neurologiques d'origine autre que le tremblement essentiel ou la maladie de Parkinson
	Les patients ayant subi une thalamotomie ou une ablation chirurgicale antérieure
	Les femmes enceintes ou les accouchées
	Les patients âgés de moins de 18 ans
	Les patients âgés de plus de 80 ans

AVERTISSEMENT :

Les dispositifs médicaux présentés dans ce document font l’objet d'indications et de contre-indications. Il est impératif de se reporter au manuel avant toute utilisation