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ペースメーカ/ ICM製品

VVIRペースメーカに求められる機能を備えた、本邦初のリードレスペースメーカ

Micra経カテーテルペーシングシステムは、カテーテルを用いて右心室内に直接留置される世界最小のペースメーカです(2017年4月1日現在)。従来のペースメーカと比べて、93%の小型に成功したMicraは、リードがなく直接心臓内に植え込むカプセル型のリードレスペースメーカです。また、独自にデザインされたFlexFixタインによって、より安定したMicra留置を可能としました。本製品は、右心室に留置されるシングルチャンバ型ペースメーカで、1.5テスラ及び3テスラMRI全身撮像に条件付きで対応しています。

 

販売名
Micra 経カテーテルペーシングシステム
医療機器承認番号
22900BZX00047000

安全性を追求した国内初の
条件付きMRI対応ペーシングシステム

Advisa MRIは、MRI検査の高いニーズを背景に10年以上に及ぶ開発期間を経て誕生したSureScanテクノロジーを採用したペーシングシステムです。

検査を受けるための条件と、一定の施設基準を満たした場合において、従来「禁忌」であったペースメーカを植え込んだ患者さんにもMRI検査の機会を提供できるようになりました。

また、不要な心室ペーシングを抑制するMVP (Managed Ventricular Pacing)や、胸郭内インピーダンスをモニタリングをするOptiVol機能など、Advisa MRIはメドトロニックペースメーカの最上位機種として、豊富な機能と治療オプションを搭載しています。

 

販売名
メドトロニックAdvisa MRI
医療機器承認番号
22400BZX00131000

Pacing System with MVP+Automatic

不要な心室ペーシングを減少させ、心不全やAFの長期的なリスク低減を目指すMVP (ManagedVentricular Pacing)。自動閾値測定、自動出力調節とペースメーカ自らが閾値管理を行い患者さん一人一人に合った設定を行う完全自動化機能。

Adapta は、この二つの機能が融合し心臓本来の自然な動きに近づける自動適応型ペースメーカです。

 

販売名
メドトロニックAdapta DR
メドトロニックAdapta SR
メドトロニックAdapta VDD
医療機器承認番号
21900BZX01114000
21900BZX01116000
21900BZX01115000

ICD で培った高度なテクノロジーを
ペースメーカに応用した
メドトロニックペースメーカ

ペースメーカが、豊富な診断機能と治療オプションを搭載しました。世界で初めてペースメーカに採用された、胸郭内インピーダンスモニタリング機能(OptiVol)を始め、メドトロニックのICD、CRT-Dで培われた数々のテクノロジーが集結。従来の徐脈治療の枠を超えた、ペースメーカの新しい姿を提案します。

 

販売名
メドトロニックAdvisa DR
医療機器承認番号
22100BZX01100000

Small Size, Big Option

CapSureFix NOVUS は、突出/収納が自在なスクリューのメカニズムを搭載しスリムなボディーと、しなやかさを実現したリードです。スムーズなスクリューの操作性を確保しつつ、内部コイルのトルク伝達性能を向上させました。チップ電極ーリング電極間距離を10mmに短縮することによりファーフィールドR波センシングを低減し、スタイレット腔への血液侵入防止構造により血液の固着などのトラブルの防止に寄与します。

 

販売名
キャプシュアー
FIX NOVUS リード
医療機器承認番号
21700BZY00042000

SureScan リード選択の幅を広げる
日本初の条件付きMRI 対応タインドリード

CapSure Sense MRI はペーシング性能を向上させるため、新しいリード設計が施されました。ドーナッツ状のTip 電極がリード留置を行う際の安定性を高め、ペーシングが行える場所を大きく取ることができ、チップ中央部にステロイドを塗布しています。心房のTip-Ring 間の距離を9mm にすることでFFRW の低減を図り、電極先端部は窒化チタンコーティングを施した微細構造で、電極の表面積を大幅に増やし、分極を最小限に抑え、センシング感度を向上させています。

 

販売名
キャプシュアー
Sense MRI リード
医療機器承認番号
22400BZX00458000

シリコーンリードで初めて7Fr イントロデューサを実現、リードボディサイズ6Fr

CapSure Z NOVUSは6Frの細いリードボディと優れた操作性により、植込みを容易にしました。また、その高効率電極はペースメーカ寿命と有用性を向上させます。さらに、実証済のステロイド溶出効果は、低く安定した急性期および慢性期のペーシング閾値を供給します。

メドトロニックは幅広いリードの選択肢をご提供します。

 

販売名
キャプシュアーZ NOVUS
シリコンリード
医療機器承認番号
21000BZY00072000

低頻度の不整脈を最大3年間の継続的な心臓モニタリングで検出サポート

失神の原因となる不整脈と脳塞栓症の原因となる心房細動は、いつ起きるか分からず、短期間の検査法では検出できない場合があります。

小型化したReveal LINQは長期心臓モニターをより低侵襲化し、失神と脳梗塞が心臓の病気に由来するものかどうかを医師が判断する手助けとなります。

 

販売名
メドトロニック Reveal LINQ
医療機器承認番号
22800BZX00111000