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AKTUELLE STUDIE ZUR REDUKTION DER SCHOCKS FÜR PATIENTEN MIT IMPLANTIERBAREM DEFIBRILLATOR

Die Eigenschaften der Gerätealgorithmen von Medtronic optimieren die Schockabgabe

MEERBUSCH – 10. Mai 2012 – Bei Patienten mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder kardialer Resynchronisationstherapie mit Defibrillation (CRT-D) und einer längeren Dauer (einer höheren Intervallzahl) zur Arrhythmie-Erkennung geben die Geräte nur bei Bedarf und ohne vermehrtes Risiko für die Patienten eine Therapie (Schocks und antitachykarde Stimulation (ATP)) ab. Die Studie ADVANCE III von Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) zeigt, dass kardiale Produkte von Medtronic die Erkennungszeit vor Auslösung einer Therapie (wie eine Schockabgabe bei einem Defibrillator) bei Patienten zur Primär- und Sekundärprävention sicher verlängern können.

“Die Optimierung der Programmierung von implantierbaren Defibrillatoren zur Anwendung von Schock und antitachykarder Stimulation wird schließlich zu einer verbesserten Lebensqualität und besseren Erfahrungen der Patienten mit ihrem implantierten Gerät führenDiese Ergebnisse sind signifikant, denn sie liefern eine solide Evidenz und bestätigen frühere Studien, in denen gezeigt wurde, dass dieses längere Erkennungsfenster für ICD-Patienten sicher und effektiv ist, erstmals unter Einbeziehung von Patienten zur Sekundärprävention”, so Maurizio Gasparini, MD, Prüfarzt der Studie, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano-Milano, Italien.

Implantierbare Defibrillatoren geben lebensrettende Schocks oder eine schmerzlose Stimulation ab, um bei Patienten, für die ein hohes Arrhythmierisiko angenommen wird,  zur Primärprävention und bei Patienten mit zuvor dokumentierten Arrhythmien zur Sekundärprävention potenziell tödliche schnelle oder unregelmäßige Herzrhythmen zu stoppen, die als ventrikuläre Arrhythmien bezeichnet werden. Diese lebensbedrohlichen Herzrhythmen können zum plötzlichen Herztod führen, durch den jedes Jahr mehr Menschen sterben als durch Lungenkrebs, Brustkrebs und HIV/AIDS zusammen (1, 2). Medtronic schätzt, dass weltweit in den vergangenen 5 Jahren über 70.000 Leben durch implantierbare Defibrillatoren gerettet worden sind (3).

“Seit 20 Jahren ist Medtronic Marktführer bei der Entwicklung einer innovativen Technologie zur Schockreduktion und bietet ein breites Portfolio wissenschaftlicher Forschung an, um Ärzte dabei zu unterstützen, ihren Patienten die beste Therapie und Versorgungsqualität zu liefern”, so Marshall Stanton, M.D., Vice President und General Manager im Geschäftszweig Implantierbare Defibrillatoren, Cardiac Rhythm Disease Management bei Medtronic. “Wir freuen uns, weiter auf unseren einmaligen, klinisch fortschrittlichen, proprietären Funktionen aufzubauen, um Schocks zu reduzieren und das Überleben und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.”

Medtronic bietet weiterhin das breiteste Portfolio wissenschaftlicher Forschung auf dem Gebiet der Schockreduktion. Das Unternehmen hat bis heute 8 große Studien unterstützt, an denen weltweit über 5.500 Patienten beteiligt waren – mehr als jeder andere Hersteller. Es bietet als einziges Unternehmen seit 2005 ATP During Charging™ an. Dabei werden automatisch Stimulationsimpulse abgegeben, um schnelle, gefährliche Herzrhythmen zu stoppen und gleichzeitig ohne Verzögerung eine Schockabgabe bei Bedarf vorzubereiten. Wie die Daten von ADVANCE III bewiesen haben, reduziert die Kombination verlängerter Intervalle mit ATP During Charging bei Produkten von Medtronic weiter die ICD-Therapien und bietet initial eine schmerzlose Terminierung der Arrhythmie, ohne den Schock zu verzögern, falls er schließlich erforderlich sein sollte. 

Die proprietären Technologien von Medtronic, einschließlich der exklusiven SmartShockTM -Technologie, die für die PROTECTATM-Familie implantierbarer Defibrillatoren erhältlich ist, können dramatisch das Auftreten unangemessener Schockabgaben reduzieren, dabei haben voraussichtlich 98 % der Patienten nach einem Jahr keinen unangemessenen Schock erlebt (4).
 
Über die ADVANCE III-Studie
Die prospektive, randomisierte, multizentrische Studie umfasste 1.902 Patienten mit Implantation an 94 medizinischen Zentren in Europa, Südafrika, Asien und Russland über einen Zeitraum von zwei Jahren. Insgesamt wurden 948 Patienten in den Arm mit der höheren 30/40 Intervallzahl zur Erkennung (NID) randomisiert, während 954 Patienten in den kürzeren 18/24 Standard-NID-Arm aufgenommen wurden; die demografischen Daten der Patienten waren in beiden Armen vergleichbar. In beiden Armen war bei den Patienten die für Medtronic exklusive Funktion ATP During Charging auf “EIN” programmiert. Ca. 75 % der Patienten wurden als Primärprävention angesehen und 25 % als Sekundärprävention klassifiziert. Die Mortalität der Patienten (6,3 % der Patienten/Jahr in der 18/24-Gruppe vs. 5,5 % der Patienten/Jahr in der 30/40-Gruppe, HR: 0,87 (0,57-1,32), p=0,504) und die arrhythmischen Synkoperaten (2,2 Patienten/Jahr vs. 1,1 Patienten/Jahr, IRR=1,91, p=0,21) war niedrig und unterschieden sich zwischen den Armen (30/40 vs. 18/24) nicht signifikant.

Die Studienpatienten wurden in 2 Gruppen randomisiert: verlängertes Erkennungsintervall (30/40 Intervalle) und Standard-Erkennungsintervall (18/24 Intervalle). Die Studie demonstrierte eine Reduktion der ICD/CRT-D-Therapien einschließlich Schockabgaben aus jeder Ursache und ATP in der Gruppe mit verlängerter Erkennung um 37 Prozent und erfüllte somit ihren primären Endpunkt. Zudem waren Mortalität und arrhythmische Synkopen (Ohnmacht) gering und unterschieden sich zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant.

In Zusammenarbeit mit führenden Klinikärzten, Forschern und Wissenschaftlern bietet Medtronic die breiteste Palette innovativer Medizintechnik für die interventionelle und operative Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen und kardialen Arrhythmien.

Informationen über Medtronic
Medtronic, Inc. hat seinen Hauptsitz in Minneapolis, USA ist ein weltweit führender Anbieter in der Medizin¬technik. Medtronic GmbH in Deutschland hat ihren Sitz in Meerbusch, Medtronic GmbH in Österreich hat ihren Sitz in Wien. Der europäische Hauptsitz von Medtronic ist in Tolochenaz (VD) in der Schweiz angesiedelt. Sie finden Medtronic im Internet unter www.medtronic.com, www.medtronic.de und medtronic.eu.

      
Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den periodisch bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich  von den Voraussagen abweichen.

- Ende-

1 American Cancer Society. Cancer Facts and Figures. 2006.
2 CIA. The World Fact Book – Rank Order – HIV/AIDS – deaths. Verfügbar unter http://www.cia.gov.
3 Medtronic data on file. 2012.
4 Volosin et. al. “Virtual ICD: A Model to Evaluate Shock Reduction Strategies.” Heart Rhythm. Vol. 7, N. 5, May supplement 2010. (PO3-125).