Voor de media

Deze informatie is bedoeld voor de media en voor investeerders

Persberichten

DOELTREFFENDHEID EN DUURZAAMHEID VAN COREVALVE®-SYSTEEM VAN MEDTRONIC BEWEZEN OVER VIER JAAR IN LANGSTLOPENDE STUDIE OP DIT GEBIED TOT NU TOE

HEERLEN – 30 augustus 2011 – Nieuwe klinische gegevens, die afgelopen zondag werden gepresenteerd op het congres van de European Society of Cardiology, tonen positieve prestaties op lange termijn aan van de transkatheter-aortaklep CoreValve® van Medtronic, Inc. (NYSE: MDT). In de studie zijn patiënten vier jaar lang gevolgd - tot op heden de langste follow-up in een gepubliceerd TAVI (transcatheter aortic valve implantation)-onderzoek. De studie toont aan dat de functionaliteit van de CoreValve-prothese gedurende vier jaar nagenoeg niet vermindert.

Er werden vijftig patiënten (gemiddelde leeftijd 81 jaar) met een aangeboren aortaklepaandoening opgenomen in de studie, bij wie in 2005 en 2006 het 21F CoreValve-systeem was geïmplanteerd in zeven centra in Europa en Canada. Uit de studie bleek:

·         De cardiale overleving was 77,9% na twee jaar (totale overleving 58,5%) en 68,0% na vier jaar (totale overleving 45,1%).

·         Na vier jaar waren de symptomen van hartfalen aanzienlijk verbeterd bij de patiënten: in het begin van de studie was 87% geclassificeerd als NYHA functionele klasse III of IV; na vier jaar was dat verbeterd tot klasse I bij 61% en klasse II bij 22% van de patiënten. Daarnaast had bij het begin van de studie bijna een derde van de patiënten aortaklepinsufficiëntie graad 2 of 3; na vier jaar hadden alle patiënten geen aortaklepinsufficiëntie (57%) of graad 1 aortaklepinsufficiëntie (43%).

·         De gradiënt over de klep daalde van 41 mmHg bij de nulmeting tot
12 mmHg na 30 dagen en 10 mmHg na vier jaar. Een blijvende, stabiele gradiënt is veelbelovend, omdat daaruit valt af te leiden dat de prestaties van de CoreValve niet afnemen over een periode van vier jaar.

·         De klep presteerde goed en er werden geen framebreuken of klepmigraties gerapporteerd, evenmin als structurele achteruitgang van de klep die leidde tot stenose of klepinsufficiëntie.

"Deze resultaten tonen opnieuw aan dat CoreValve een degelijke en stabiele klep is die zich bewijst bij gebruik in de praktijk", aldus Peter den Heijer, M.D., MPH, interventiecardioloog in het Amphiaziekenhuis Breda in Nederland die aan de studie heeft meegewerkt. "Bijna nog belangrijker is echter dat deze patiënten, die voor het merendeel oud en erg ziek waren bij de start van de studie, de bescheven positieve resultaten ervoeren en nog ervaren, waaronder een sterke verbetering in het niveau van de activiteiten die ze konden uitvoeren, ondanks het feit dat ze tot de eerste patiënten ter wereld behoorden die een TAVI ondergingen."

Het CoreValve-systeem is een minimaal-invasieve behandelingsoptie – zonder openhartchirurgie – voor patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een hoog risico lopen of niet in aanmerking komen voor openhartchirurgie. Wereldwijd hebben ongeveer 300.000 mensen deze diagnose gekregen en ongeveer een derde van deze patiënten heeft een te hoog risico om in aanmerking te komen voor openhartchirurgie. Sinds 2007 is het CoreValve-systeem van Medtronic geïmplanteerd in meer dan
veertig landen buiten de VS. Het CoreValve-systeem van Medtronic mag in de Verenigde Staten momenteel alleen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden; het systeem is niet goedgekeurd in Canada en is daar verkrijgbaar via het Special Access-programma.

In samenwerking met toonaangevende clinici, onderzoekers en wetenschappers wereldwijd biedt Medtronic het breedste aanbod aan innovatieve medische technologie voor de interventionele en chirurgische behandeling van cardiovasculaire aandoeningen en hartritmestoornissen.

Over Medtronic
Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), met hoofdkantoor in het Amerikaanse Minneapolis, is wereldwijd marktleider op het gebied van de medische technologie (pacemakers, defibrillatoren, stents, hartkleppen, insulinepompen, neurostimulatoren, enz.). Voor miljoenen mensen ter wereld biedt Medtronic oplossingen om hun pijn te verlichten, hun gezondheid te herstellen en hun levensduur te verlengen.

Het Europese hoofdkantoor is gevestigd in Tolochenaz, Zwitserland.

Medtronic Nederland heeft een verkoopkantoor en een internationaal distributie- en servicecentrum in Heerlen, het Bakken Research Center en een trainingcentrum in Maastricht, een productiefaciliteit in Kerkrade en het verkoopkantoor van CoreValve in Tilburg.

Meer informatie vindt u op www.medtronic.nl

De werkelijke kracht van Medtronic schuilt in de meer dan
40.000 toegewijde medewerkers die wereldwijd voor ons werken. En ook in Nederland zijn wij doorlopend op zoek naar nieuwe medewerkers. Zie http://www.medtronic.nl/carriere/carriere-mogelijkheden/index.htm

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Marc Van Aperen
PR & Communications Manager Benelux
Tel. +32 473 777 366
marc.van.aperen@medtronic.com

Toekomstgerichte verklaringen zijn onderwerpen aan risico's en onzekerheden, zoals beschreven in de periodieke rapporten van Medtronic ingediend bij de Securities and Exchange Commission. De feitelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten.

– einde –